经济日报-中国经济网北京6月20日讯\u00A0继屠呦呦发现青蒿素获得诺贝尔奖后，中国中医药给世界又送上了一份珍贵礼物。日前，章光101产品101B防脱育发剂和毛囊滋养液,作为OTC(非处方药)通过美国FDA批准和许可，成为进入美国FDA系统育发类别中的中国中医药产品代表，中国中医药在国际上取得重要进展。
据介绍，DailyMed隶属于美国国立卫生研究院，美国国立卫生研究院是美国在药品方面最权威的机构，它提供经FDA批准并发布在NLM日报网站上的最新的新药品标签的信息。为美国FDA 所有药物提供有关美国市场上药品的可靠信息。
美国FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，其严格的检测和评估为消费者提供了良好保障，有“美国人健康守护神”之称。\u00A0
章光101发明人赵章光先生谈民族企业如何走向国际市场
据美国FDA法规专家华丹尼介绍，美国民众对天然的中草药产品有一种情结，但由于关税壁垒和技术壁垒的问题，中草药产品进入美国市场仍存在相当大的难度，再加上美国FDA系统具有严格的检查和检测规定，进入这个系统非常困难。章光101产品获得美国FDA系统的批准是中国中医药产品进入国际市场的一大跨越。
章光101为进入FDA系统进行了长期准备，早在一年前就提出了申请，提交了涵盖质量管理、生产工艺、成分材料、研发、培训等各方面文件，并经数次审核修改，才得以通过，而这还只是其中的一部分，更为重要的是章光101多年的技术和品牌积累。章光101上世纪70年代从乐清起步，坚持自主创新，在核心技术上不断突破，发明人赵章光曾荣获中国改革开放十大新闻人物。\u00A0
美国FDA法规专家到章光101考察指导
章光101集团总裁赵旭良致辞\u00A0
章光101美国公司总经理钱晓燕女士发言
继章光101产品正式列入美国FDA系统后，2018年6月15日，美国FDA法规专家昆廷?格雷教授、华丹尼博士到章光101集团北京总部，进行了为期5天的实地考察指导，协助章光101在符合美国FDA化妆品良好生产规范上迈出了重要一步。章光101集团董事长赵章光、总裁赵旭良及研发、技术、生产等相关负责人陪同考察。\u00A0
美国FDA法规专家昆廷?格雷教授介绍章光101进入FDA系统情况\u00A0
美国FDA法规专家华丹尼博士到章光101车间考察\u00A0
此次，美国FDA法规专家昆廷?格雷教授、华丹尔博士对章光101进行了全面考察。受益于质量为本的理念，及早期引入ISO质量管理体系，章光101的产品质量和生产管理受到了美国法规专家的认可。同时，两位专家就美国FDA化妆品良好生产规范对章光101提出了更高的要求，从多个方面给予了宝贵建议。
章光101集团董事长赵章光表示，进入美国FDA系统只是章光101走向美国的第一步，公司将根据专家的诊断，按照FDA的标准将各项工作做实、做细，为章光101开拓美国市场之路打下坚实的基础。\u00A0
章光101员工接受培训
在中国制造向中国“智”造的浪潮下，章光101，作为具有自主知识产权的中国人发明的产品，将持续推进科技化、标准化、国际化战略，推动中国中医药育发产品走向世界。
